Статус орфанного препарата получила разработка для борьбы с мультиформной глиобластомой

Разработка компания MAIA Biotechnology, предназначенная для лечения больных с мультиформной глиобластомой, получила статус орфанного препарата в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно информации, представленной в пресс-релизе компании, на сегодняшний день это единственный препарат прямого теломерного таргетинга для лечения мультиформной глиобластомы, находящийся на стадии клинической разработки. А болезнь, с которой он борется, демонстрирует одну из самых высоких планок неудовлетворенных потребностей во всей онкологии.

В 2022 году, THIO уже имел два статуса орфанного препарата как возможное средство для лечения гепатоцеллюлярной карциномы и мелкоклеточного рака легкого. “Мы рады получить третий статус сиротского препарата для THIO, что еще раз подчеркивает признание FDA потенциала THIO в лечении множества онкологических заболеваний, включая такие редкие, как глиобластома”, – говорится в сообщении генерального директора компании Влада Витока.

GxP news