Для защиты патентных прав будет создан реестр фармакологически активных веществ
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаДля защиты патентных прав будет создан реестр фармакологически активных веществ

Для защиты патентных прав будет создан реестр фармакологически активных веществ

17.09.2021
Для защиты патентных прав будет создан реестр фармакологически активных веществ

   Министерство экономического развития России подготовило законопроект о создании Реестра фармакологически активных действующих веществ, защищенных патентами на изобретения, - о этом ведомство сообщает на своём сайте.

  

   В реестр будут включаться базовые патенты, охраняющие вещества как таковые. На законодательном уровне реестр будет удостоверять, что патент на изобретение охраняет конкретное действующее вещество, а также отражать, кому принадлежат патентные права на изобретение. Учет будет вестись на основании международного непатентованного наименования (МНН), которое присваивается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) каждому новому лекарственному средству (веществу).

 

   Ведением Реестра будет заниматься Роспатент. По словам руководителя Роспатента Григория Ивлева, реестр будет служить интересам как высокотехнологичных фармкомпаний, так и производителей дженериков, затрудняя недобросовестную активность и одновременно способствуя своевременному и законному выходу дженериков на рынок. «Область применения Реестра будет определяться потребностями пользователей: ожидается, что он найдет применение в сфере государственных закупок, а также при защите прав в суде. Создание Реестра – закономерный шаг в развитии регулирования в области здравоохранении», - отметил Григорий Ивлиев.

 

   Правообладатели смогут использовать сведения из реестра в судах для защиты прав и для наложения обеспечительных мер на производителей, нарушающих патентные права.

 

   Представители иностранных фармацевтических компаний – членов КСИИ выразили надежду, что реестр будет запущен до конца 2021 года.

   По словам директора Департамента стратегического развития и инноваций Рустама Тихонова, в скором времени законопроект о создании реестра планируется направить на межведомственное согласование. Формирование реестра, как и инструмента защиты патентных прав, также поддержали Минздрав, Минпромторг и ФАС.

 

   В перспективе рассматривается возможность внедрения Реестра на уровне ЕАЭС. Это особенно актуально в контексте развития единой политики Союза в сфере обращения лекарственных средств.