Противоопухолевый препарат от Rochе «Мабтера» остается в России

Противоопухолевый препарат от Rochе «Мабтера» все еще на российском рынке. Минздрав отменил регистрационное удостоверение лишь для одной из дозировок. Ранее в средствах массовой информации сообщили о том, что швейцарское лекарство от рака перестанет продаваться на территории России.

Не смотря на это, противоопухолевый препарат от Rochе «Мабтера» по-прежнему продается в России. Ранее RTVI сообщил, что швейцарское лекарство от рака перестанет продаваться в России. Как отмечают в издании, препарат не прошел конкуренцию с более доступными аналогами из-за того что является жизненно необходимым. Ранее «ФВ» сообщил об отзыве одного из регудостоверений на препарат “Мабтера”, производимый компанией Rochе. Эта информация была опубликована на портале Минздрава.

Roche заявила об отзыве оригинального противоопухолевого препарата «Мабтера» (МНН ритуксимаб) в виде инъекций для подкожного введения в дозировке 1600 мг. Таким образом, из реестра исключено РУ—ЛП-№(000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 на бренд «Мабтера» (МНН ритуксимаб).

По-прежнему в ГРЛС есть записи о следующих регудостоверениях:

1. РУ—ЛП-002575 от 13.08.2014 раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг/11,7 мл;
2. РУ—П N013127/01 от 09.07.2010 концентрат для приготовления раствора для инфузий в дозировках 500 мг/50 мл, 100 мг/10 мл.

Препарат «Мабтера» в дозе 1600 мг для подкожного введения был одобрен Министерством Здравоохранения России с целью лечения пациентов, имеющих хронический лимфолейкоз. Другой формат дозы препарата 1400 мг в такой же форме одобрен для лечения неходжкинской лимфомы (действующее РУ). Для лечения ряда заболеваний применяется «Мабтера» в виде концентрата для приготовления раствора инфузий. Этот препарат является действующим РУ, оно используется при лечении нескольких болезней: неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, гранулематоз с полиангиитом и пузырчатка обыкновенная.

«Мабтера» имеет три одобренных аналога на российском рынке, среди которых компании из России «Нанолек», а также индийская Dr.Reddy’s.

По данным AlphaRM, в первом полугодии 2023 года на торговую марку «Мабтера» в общем объеме всего рынка лекарств с действующим веществом ритуксимаб составляет лишь 3%, из госзакупок чуть больше 2%.

«Данная форма препарата имеет регистрационное удостоверение для лечения хронического лимфолейкоза у взрослых пациентов, но этот препарат ни разу не завозился на территорию Российской Федерации», — сообщили изданию RTVI в компании «Roche».

Российская Фармацевтика

0