Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
27.01.2022
Created with Pixso. ~ 10 мин

Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила для общественного обсуждения проекты новых форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, — об этом сообщает Катрен Стиль. Проекты опубликованы на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

  

   Подготовка нового нормативного документа связана с переходом лицензирования фармацевтической деятельности на реестровую модель. По этой причине изменились некоторые формулировки в документах ведомства. Так, например, «переоформление лицензии» будет заменено на «внесение изменений в реестр лицензий» — отмечает издание.

  

   Также Росздравнадзор представил формы нескольких принципиально новых документов. Это «Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» и «Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности». В настоящий момент форма этих уведомлений официально не утверждена.

 

   В случае утверждения новые формы документов начнут действовать с 1 марта 2022 года.

 

Материалы по теме:
«Имурон-Вак»: российская разработка для иммунотерапии рака мочевого пузыря прошла регистрацию ВСП призывает включить современные генно-инженерные препараты в программу госгарантий Отзыв препаратов 13 августа 2020 года Компания Enzo Biochem оштрафована на $4,5 млн после масштабной кибератаки Новые поправки в регистрации ЛП дополнены условиями игнорирования интересов фармпроизводителей

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.