Правительство изменило список заболеваний, при которых можно применять ЛП офф-лейбл

Правительством внесены изменения в перечень заболеваний и состояний, при которых применение лекарств допускается по показаниям, не предусмотренными инструкцией к применению. В документ № 1180-р от 16 мая 2022 года внесены изменения. Опубликован соответствующий приказ № 2064-р от 1 августа 2023 года на официальном портале правовой информации. По акту, в перечень добавлены следующие состояния (в скобках указаны классификации по МКБ-10):

• нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде (N95);
• привычный выкидыш (N96);
• женское бесплодие (N97);
• осложнения, связанные с искусственным оплодотворением (N98).

Еще в этот перечень включили состояния под кодами O00‑O99 («Беременность, роды и послеродовой период»).

В ноябре 2022 года Министерство здравоохранения РФ разработало требования к препаратам, которые можно применять офф-лейбл.

GxP news