Постановление правительства об обращении лекарств в условиях ЧС будет действовать до 2023 года

   Действие Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020, регулирующего обращение препаратов, используемых в условиях ЧС и для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, будет продлено до 2023 года в связи с продолжением пандемии новой коронавирусной инфекции.

   Соответствующий законопроект опубликован для общественного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

   Принятие проекта постановления позволит продлить действия регистрационных удостоверений и завершить пострегистрационные клинические исследования вакцин, предназначенных для профилактики коронавирусной инфекции (среди детей и лиц старше 60 лет), зарегистрированных в соответствии с постановлением правительства, — говорится в пояснительной записке.

    Принятие проекта постановления позволит осуществлять контроль за применением лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с особенностями, в частности, посредством введения ограничений по их применению, уведомления о каждом факте их применения, обязанности посерийного выборочного контроля качества таких препаратов.  

   Принятие проекта постановления потребует внести изменения в приказы о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты для медицинского применения в части продления срока их действия.

   Обсуждение проекта будет проходить до 13 октября.

0