Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
09.11.2023
Created with Pixso. ~ 8 мин

FDA одобрило первый гель против акне с трехкомпонентным составом

Косметическое отделение канадской Bausch Health – Ortho Dermatologics в октябре 2023 года объявило о получении одобрения FDA на препарат Cabtreo — гель для наружного применения при угревой сыпи (акне вульгарис) у пациентов старше 12 лет. В состав средства вошли следующие вещества — клиндамицина фосфат, адапален и бензоила пероксид.

В компании отметили, что Cabtreo включает 3 механизма действия: соединяет в себе антибиотик, ретиноид и антибактериальное средство. Это первый одобренный FDA препарат против акне, сочетающий комбинацию из 3 компонентов. Предполагается, что гель будет доступен пациентам в первом квартале 2024 года.

“Лечение акне часто требует использования нескольких препаратов и режимов дозирования, что может создавать ряд проблем для пациентов. Препарат Cabtreo способен упростить дозирование за счет однократного ежедневного применения”, – это слова генерального директора компании Bausch Health Томаса Джея Аппио.

Препарат был одобрен FDA на основе данных двух 12-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований. В них приняли участие 363 пациента с акне. У половины участников за это время количество невоспалительных и воспалительные элементов уменьшилось до 2-й степени тяжести.

Ранее DSM Group заявила о росте продаж средств, которые содержат ретиноиды в России. В данный момент они являются самыми востребованными группами препаратов для лечения угревой сыпи. В течении нескольких лет их доля в структуре продаж увеличилась с 40% в 2019 год до 60% в 2022 году.

GxP news

Материалы по теме:
Росздравнадзор опубликует новый чек-лист по лицензированию процедур технического обслуживания медизделий Комиссия рекомендует исключить ряд устаревших препаратов из списка ЖНВЛП В новых регионах разрешили оборот лекарств без маркировки до 2025 года В Бельгии ввели ограничение на использование препарата Ozempic как средства для снижения веса Службы США распространяли ложную информацию о неэффективности китайской вакцины Sinovac

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.