Оборот препаратов, зарегистрированных по ускоренной схеме, будет продлён

В настоящее время Минздравом России разрабатываются изменения в постановление Правительства РФ № 441. После их утверждения и внесения гражданский оборот препаратов для профилактики и лечения COVID-19, в том числе новейших российских вакцин, будет продлён и они будут доступны для пациентов и после 1 января 2021 года, — сообщает pharmvestnik.ru со ссылкой на пресс-службу министерства.

По словам помощника министра здравоохранения Алексея Кузнецова, на момент принятия постановления правительства № 441 (апрель 2020г.) было сложно спрогнозировать продолжительность пандемии, в связи с этим срок действия регистрационных удостоверений на препараты, зарегистрированные в специальном порядке – до завершения третьей фазы клинических исследований, был ограничен 1 января 2021 года. Сейчас срок действия постановления и срок гражданского оборота препаратов, зарегистрированных «на условиях», будет продлен. После успешного завершения пострегистрационных клинических исследований препаратов, ограничения срока их гражданского оборота будут сняты.

0