Обнаружены новые побочные действия цефалоспоринов

По рекомендации Минздрава необходимо актуализировать инструкции по медицинскому применению цефалоспоринов системного действия. Антибактериальные препараты данной группы способны нейротоксично влиять на нервную систему. Информационное сообщение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» послужило основанием для требования Минздрава.

Минздрав рекомендует дополнить разделы: «Побочное действие», «Особые указания» и «Противопоказания» новой информацией. Инструкции лекарств, относящихся к группе цефалоспоринов системного действия и применяемых внутрь, в том числе вместе с ингибиторами бета-лактамаз, предлагается дополнить информацией о случаях нейротоксичности. Побочные действия могут проявляться в виде энцефалопатии, судорог и миоклонусо6в (кратковременные непроизвольное сокращение отдельных мышц или групп мускулов).

Лекарства, относящиеся к цефалоспоринам, содержат такие составляющие как: цефазолин, цефалексин, цефиксим, цефотаксим, цефуроксим итд.

Изменения также коснулись препаратов, содержащих действующее вещество метронидазол + хлоргексидин, в лекарственной форме гель стоматологический. В соответствии с актуальной информации об опыте клинического применения, данный препарат противопоказан детям до 18 лет. Ранее в инструкции к медицинским препаратам указывался возраст до 6 лет.

В приказе, в разделе «Особые указания и меры предосторожности» абиратерон должен быть представлен так: «Этот препарат нельзя применять совместно с радием-223 дихлоридом из -за высокого риска переломов костей или смерти», говорится в письме. Абиратерон используют в онкологии для лечения рака предстательной железы. При планировании начать терапию радием-223 после лечения препаратом абиратерона в комбинации с преднизоном/преднизолоном необходимо сделать 5 дневный перерыв до начала терапии. Изменения планируется внести в инструкции обоих препаратов (содержащих абиратерон и радия хлорид [223 Ra]).

На территории России зарегистрированы все лекарства, указанные в письмах Минздрава. В ГРЛС есть записи о десятках различных регудостоверений на данные препараты. С МНН радия хлорид [223 Ra] в Госреестре зарегистрирован бренд «Ксофиго» от компании Bayer.

ФармВестник

0