Во флаконе лекарственного средства обнаружены осколки стекла
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаНовости розницыВо флаконе лекарственного средства обнаружены осколки стекла

Во флаконе лекарственного средства обнаружены осколки стекла

21.12.2021
Во флаконе лекарственного средства обнаружены осколки стекла

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в одном флаконе лекарственного препарата Бифилиз (ВИГЭЛ), осколка стекла. Информационное письмо с данным сообщением опубликовано на сайте Росздравнадзора.

 

   Стекло было обнаружено во флаконе серии 4 препарата Бифилиз (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь (5 доз), флаконы (10), пачки картонные» производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия).

 

    Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.