В инструкцию препарата для лечения ХОБЛ и астмы внесены изменения
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаНовости розницыВ инструкцию препарата для лечения ХОБЛ и астмы внесены изменения

В инструкцию препарата для лечения ХОБЛ и астмы внесены изменения

05.08.2021
В инструкцию препарата для лечения ХОБЛ и астмы внесены изменения

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер» (МНН: будесонид) компании «АстраЗенека Фармасютикалз»

   Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора. 

   

   Изменения, внесённые в инструкцию, касаются нового возможного побочного действия препарата. В соответствующий раздел инструкции добавлена новая нежелательная реакция — пневмония (у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).

 

   Более подробная информация о риске развития пневмонии при терапии ХОБЛ добавлена в раздел «Особые указания» инструкции по применению.

«Пульмикорт Турбухалер» является глюкокортикостероидом с действующим веществом будесонидом.

   Препарат показан к применению для терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких.

   Ранее показание к применению «терапия ХОБЛ» было внесено в инструкцию другого препарата с будесонидом производства компании «АстраЗенека» - препарата «Пульмикорт».