В инструкцию по применению препарата Коплавикс® внесены изменения
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаНовости розницыВ инструкцию по применению препарата Коплавикс® внесены изменения

В инструкцию по применению препарата Коплавикс® внесены изменения

17.11.2021

74

В инструкцию по применению препарата Коплавикс® внесены изменения

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения о внесении новых данных по безопасности лекарственного препарата  Коплавикс®. Информационное письмо производителя данного лекарственного препарата - АО «Санофи-авентис груп» - опубликовано на сайте Росздравнадзора.

   Коплавикс® (МНИ: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 + 75 мг, производства Санофи Вин'фоп Индустрия, Франция (РУ ЛП-№(000105)-(РГ-Ки) от 24.12.2020 г.) - в инструкцию указанного лекарственного средства добавлена информация о взаимодействии клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином, предназначенным для терапии гиперхолестеринемии, а также профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

 

   Последние клинические исследования показали, что клопидогрел увеличивает экспозицию розувастатина в 1,4 раза (AUC) без влияния на показатель Сmax после повторного приёма клопидогрела в дозе 75 мг.

Соответствующая информация добавлена в разделы о фармакокинетике препарата и его взаимодействии с другими лекарственными средствами.