О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаНовости розницыВ инструкцию по применению «АЦЦ Лонг» внесены изменения

В инструкцию по применению «АЦЦ Лонг» внесены изменения

27.04.2021

166

В инструкцию по применению «АЦЦ Лонг» внесены изменения

   Компания АО «Сандоз», владелец регистрационного удостоверения на препарат «АЦЦ Лонг», уведомила об изменении инструкции по применению этого лекарственного средства согласно последним данным по безопасности его применения, - об этом сообщает онлайн-журнал «Катрен-Стиль» со ссылкой на имеющееся информационное письмо.

  

   В раздел «Побочное действие» инструкции теперь добавлена новая нежелательная реакция — «стоматит» с частотой «нечасто». Также в разделе указана информация о случаях развития коллапса (частота неизвестна) и единичных случаях развития кровотечений на фоне применения препарата.

  

   Кроме этого, изменён раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» в части применения лекарственного средства совместно с нитроглицерином: «Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжёлой, может проявляться головной болью)».

   Ранее в отношении взаимодействия ацетилцистеина с нитроглицерином было указано только то, что это может вызвать снижение артериального давления и головную боль.

  

   В раздел «Особые указания» добавлена информация о необходимости соблюдения осторожности при применении ацетилцистеина у пациентов с непереносимостью гистамина, а также о том, что следует избегать применения препарата у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.