В инструкцию по медицинскому применению препарата внесены изменения
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаНовости розницыВ инструкцию по медицинскому применению препарата внесены изменения

В инструкцию по медицинскому применению препарата внесены изменения

10.09.2021

75

В инструкцию по медицинскому применению препарата внесены изменения

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Атаканд®Плюс (МНН — Кандесартан+Гидрохлоротиазид), таблетки, 16 мг+12.5 мг. Информационное письмо производителя данного лекарственного препарата - ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» - опубликовано на сайте Росздравнадзора.

 

   Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата в следующие разделы:

 

- «Побочное действие» - добавлена информация в раздел: Нарушения со стороны органа зрения - развитии хориоидального выпота;

 

- «Особые указания» - добавлена информация: «Гидрохлоротиазид, производное сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводя к развитию хориоидального выпота с выпадением поля зрения».

 

   Обновлённая версия инструкции уже доступна на сайте ГРЛС.