Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат Сиалис®, вызвавший сомнение в подлинности. Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Из-за возникшего сомнения была приостановлена реализация серии D125915 препарата «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства ООО «Лилли Фарма».
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств