О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаНовости розницыНовые возможности системной терапии псориаза у детей и подростков

Новые возможности системной терапии псориаза у детей и подростков

20.04.2021

221

Новые возможности системной терапии псориаза у детей и подростков

   В России представили новые возможности системной терапии псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 лет, - об этом сообщает компания «Новартис Фарма».  

   Псориаз – это тяжелое неинфекционное хроническое системное иммуноопосредованное заболевание, оказывающее негативное влияние на качество жизни пациента. Во всем мире псориазом страдают 125 миллионов человек, а в России, по данным независимых исследований, насчитывается порядка 3 миллионов пациентов с таким диагнозом. Заболевание может начаться в любом возрасте, но треть всех случаев заболевания относится именно к детскому возрасту.

 

   Минздрав России одобрил лекарственный препарат с МНН секукинумаб («Козэнтикс») для лечения псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у детей в возрасте старше 6 лет и подростков, которым показана системная терапия.

   Одобрение лекарственного препарата с МНН секукинумаб («Козэнтикс») в показании «псориаз у детей» было основано на результатах двух международных клинических исследований III фазы, в которых приняли участие дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет. Исследования показали, что как низкие (75–150 мг), так и высокие (75–300 мг) дозы препарата «Козэнтикс» при применении в течение 52 недель способствовали уменьшению проявления кожных симптомов и улучшению качества жизни пациентов.

   Скорость и выраженность очищения кожных покровов оценивалась с помощью индекса распространенности и тяжести псориаза PASI: значение 100 соответствует полностью чистой коже. У детей с бляшечным псориазом среднетяжелой степени применение низкой дозы «Козэнтикс» способствовало выраженному очищению кожных покровов: за первые 12 недель значений PASI 75 достигли 93% участников исследования, а 69% за этот же период достигли PASI 90. На 24-й неделе PASI 90 достигли 88% пациентов. PASI 100 за 12 недель достигли 59,5% участников, а к 24-й неделе полного очищения кожи удалось достичь 67% пациентов. У пациентов с псориазом тяжелой степени применение низкой дозы «Козэнтикс» способствовало устойчивому очищению кожных покровов в течение контрольного периода до 52-х недель, при этом PASI 90 был достигнут у 75% пациентов.

   Изменения в качестве жизни оценивались с применением индекса качества жизни дерматологических пациентов детского возраста (Children's Dermatology Life Quality Index, CDLQI). В группе детей с бляшечным псориазом среднетяжелой степени, получавших низкую дозу препарата «Козэнтикс», уже на 12-й неделе 50% детей сообщили, что больше не испытывают негативного влияния симптомов псориаза на качество жизни. Среди детей с бляшечным псориазом тяжелой степени, получавших низкую дозу «Козэнтикс», к 12-й неделе такой ответ дали 44,7% пациентов, а к 52-й неделе число таких пациентов составляло 60,6%.

«Секукинумаб уже несколько лет применяется для лечения аутоиммунных заболеваний в дерматологии и ревматологии у взрослых. В начале 2021 г Минздрав одобрил секукинумаб для лечения детской возрастной группы: лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте старше 6 лет, которым показана системная терапия. Международные клинические исследования по изучению секукинумаба проходили в том числе в Национальном медицинском исследовательском центре здоровья детей. Мы очень рады сотрудничеству с ведущим исследовательским и медицинским учреждением страны в области педиатрии»», – так прокомментировала Татьяна Фитилёва, руководитель терапевтического направления «Иммунология, гепатология и дерматология» в компании «Новартис Фарма».

 

   Лекарственный препарат с МНН секукинумаб («Козэнтикс») применяется для терапии псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. По препарату было проведено более 100 клинических исследований, он был назначен более 400 000 пациентам с момента его запуска.

   Профиль безопасности «Козэнтикс» по низкой и высокой дозам сопоставим и соответствует одобренному показанию для лечения псориаза у взрослых. Новых сигналов по безопасности при применении у детей не наблюдалось.