Изменения в инструкции по применению бронходилатирующего ингалятора
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаНовости розницы Изменения в инструкции по применению бронходилатирующего ингалятора

Изменения в инструкции по применению бронходилатирующего ингалятора

20.05.2021

70

 Изменения в инструкции по применению бронходилатирующего ингалятора

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения получила информационное письмо от производителя ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», где сообщается о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Бевеспи Аэросфера» (гликопиррония бромид + формотерол). Письмо опубликовано на сайте Росдравнадзора.

   Изменения в инструкции касаются раздела «Побочное действие». Последние пострегистрационные исследования выявили новую нежелательную реакцию: «Инфекция мочевыводящих путей». Эта информация была добавлена в соответствующий раздел, посвящённый возможным побочным действиям со стороны почек и мочевыводящих путей.

   Препарат «Бевеспи Аэросфера» является единственным зарегистрированным в России лекарственным средством с комбинацией действующих веществ «гликопиррония бромид + формотерол». Показанием к применению препарата является поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения хронической обструктивной болезни лёгких у взрослых пациентов.