Из обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаНовости розницыИз обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии

Из обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии

12.11.2021
Из обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения 18 серий лекарственных препаратов «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора.

 

Отзыву подлежать следующие серии препаратов:

 

- «Апровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АА271, АА406, АА641;

- «Коапровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АА514, АА552;

- «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 300 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА002;

- «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 300 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии 9МХА001, АМХА002, АМХА004, АМХА006, АМХА007, АМХА010, АМХА011;

- «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001.

 

   Данное решение принято в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Ирбесартан», используемой в производстве перечисленных приложении серий лекарственных препаратов, уровня вещества «2 (5-(4'-(азидометил)-[1,Г-бифенил]-2ил)-1Н-тетразол», превышающего допустимый предел.

 

   По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00).

 

   Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.