Из обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаНовости розницыИз обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии

Из обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии

12.11.2021

177

Из обращения отзываются препараты от артериальной гипертензии

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения 18 серий лекарственных препаратов «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора.

 

Отзыву подлежать следующие серии препаратов:

 

- «Апровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АА271, АА406, АА641;

- «Коапровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АА514, АА552;

- «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 300 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА002;

- «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 300 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии 9МХА001, АМХА002, АМХА004, АМХА006, АМХА007, АМХА010, АМХА011;

- «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001.

 

   Данное решение принято в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Ирбесартан», используемой в производстве перечисленных приложении серий лекарственных препаратов, уровня вещества «2 (5-(4'-(азидометил)-[1,Г-бифенил]-2ил)-1Н-тетразол», превышающего допустимый предел.

 

   По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00).

 

   Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.