FDA одобрило противодиабетические препараты Eli Lilly для детей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) во вторник одобрило препараты Jardiance и Synjardy компании Eli Lilly и партнера Boehringer Ingelheim для лечения диабета 2 типа у детей.

Препараты были одобрены в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня сахара в крови у детей в возрасте 10 лет и старше с диабетом 2 типа, наиболее распространенной формой заболевания.

Разрешения были основаны на исследовании, которое показало, что у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет средний уровень сахара в крови был ниже по сравнению с плацебо при лечении эмпаглифлозином — активным ингредиентом двух препаратов.

Эмпаглифлозин, который работает за счет увеличения экскреции глюкозы с мочой, предлагает альтернативу педиатрическим пациентам, для которых метформин был единственным пероральным средством от диабета.

Jardiance и Synjardy были впервые одобрены FDA в 2014 и 2015 годах соответственно для лечения диабета 2 типа у взрослых.

При диабете 2 типа организм не вырабатывает и не использует инсулин в обычном режиме, что приводит к высокому уровню глюкозы в крови.

Reuters