Novartis и BMS приостановили исследования CAR-T при аутоиммунных заболеваниях из-за рисков безопасности

Novartis приостановила восемь исследований экспериментальной CAR-T-терапии при аутоиммунных и неврологических заболеваниях после смерти трех пациентов. Bristol Myers Squibb (BMS) также временно остановила набор участников в исследования своего клеточного продукта после обратимых воспалительных реакций. Эти события усилили внимание к безопасности переноса технологии из онкогематологии в другие области медицины.

Novartis остановила исследования препарата rap-cel в конце августа 2026 года. У трех пациентов развился тяжелый гемофагоцитарный синдром, связанный с иммунными эффекторными клетками (IEC-HS), осложнения которого привели к смерти. Компания анализирует произошедшее совместно с независимыми комитетами по безопасности; исследования препарата при онкогематологических заболеваниях приостановка не затронула.

BMS временно прекратила набор пациентов в исследования zola-cel для дополнительной оценки клинических данных. По сообщению компании, зарегистрированные воспалительные реакции были преходящими и обратимыми.

Оба продукта производят с использованием ускоренных технологических платформ. Аналитики William Blair предположили, что такой подход мог способствовать более активному размножению модифицированных клеток после введения и повышать риск токсичности. Однако эта гипотеза пока не означает установления причины осложнений.