Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
01.11.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Назначены требования к детским лекарствам офф-лейбл

Михаил Мишустин, премьер-министр РФ подписал постановление о внесении в стандарты медпомощи и клинические рекомендации лекарств выписываемых не по рецептам. Данные препараты можно выписывать по показаниям, для каких они изначально не предназначались. Также их допустимо использовать в другой дозировке и среди более широкой возрастной группы пациентов.

В перечень болезней и состояний, при которых разрешено назначение офф-лейбл лекарства входят 20 групп заболеваний: новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, болезни нервной системы, состояния, требующие оказания паллиативной помощи. Количество применений офф-лейбл лекарств для лечения больных детей достигает 60–70%.

Постановление утверждает, что такие лекарства будут включены в стандарты и рекомендации медицинской помощи с 1 сентября 2024 года. Их эффективность будет подтверждена исследованиями или рекомендациями международных организаций профессионального уровня.

По информации из СМИ, закон о лечении детей препаратами офф-лейбл вступил в силу 2022 году. Согласно постановлению, пациент или его представитель должен быть в обязательном порядке информирован об особенностях такого лечения и дать согласие на их применение.

На ноябрь 2022 года Минздравом были разработаны требования о включении препаратов офф-лейбл в стандарты и клинические рекомендации. Такое требование содержится в подписанном Мишустиным постановлении.

GxP news

Материалы по теме:
В России прошел регистрацию новый препарат для лечения гепатита В у детей и взрослых ВСП просит сделать льготными препараты от резистентной артериальной гипертензии Глобальная платформа обмена данными создана при финансовой поддержке десяти ведущих биофармацевтических компаний Суть «уведомительного» режима маркировки Минздрав представил состав комиссии для закупок медизделий по торговым наименованиям

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.