Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
26.02.2021
Created with Pixso. ~ 5 мин

На обсуждение внесён проект изменений порядка ввоза лекарств в Россию

   Новый порядок ввоза в Россию лекарственных средств представило Министерство Здравоохранения РФ. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию» опубликован на портале нормативных актов. Обсуждение проекта продлится до 23 марта 21 года, само постановление должно вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 сентября 2027 года.

   В проекте постановления сказано: «Настоящий порядок устанавливает правила ввоза в Российскую Федерацию предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, за исключением лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях».

   В пояснительной записке к проекту сообщается, что изменения подготовлены во исполнение плана мероприятий по переходу до 2021 года федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде, в целях гармонизации правил ввоза лекарств с правом Евразийского экономического союза, а также совершенствования правоприменительной практики.

   Правила ввоза распространяются на лекарственные средства, включенные в раздел 2.14 единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденного решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30.

   Проектом постановления предусматривается, что по итогам предоставления государственной услуги Минздравом России выдается заключение (разрешительный документ) по форме, установленной решением коллегии от 16.05.2012 № 45.

  С учетом приложения № 21 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 скорректирован перечень документов, включая копии, подлежащих представлению для целей получения заключения.

   Кроме того, проектом постановления уточняется, какими документами и сведениями может быть обосновано количество ввозимых лекарственных средств, исключается повторное представление заключений консилиумов врачей, если по ним выдано заключение ранее (кроме консилиумов врачей, в которых прописаны лекарственные препараты пожизненно). Новый порядок не распространяется на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

 

Материалы по теме:
За оборотом антибиотиков будут следить через систему маркировки Упрощённый режим приёмки лекарств может стать бессрочным Росздравнадзор заблокировал более 57 тыс. недобросовестных сайтов по продаже лекарств ФАС утвердила цену на препарат «Амбервин Пульмо» Законы, вступающие в силу в октябре 2021 года

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.