30.08.2023
~
5 мин
Минздравом были приняты общие фармакопейные статьи
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/04/doctor_at_work.webp)
Минздрав разработал и утвердил общие фармакопейные статьи (ОФС). По информации пресс-службы ведомства, они внесены в Государственную фармакопею XV издания и начнут действовать с 1 сентября 2023 года.
Утверждены следующие статьи:
- ОФС.1.8.0001 «Лекарственные препараты аптечного изготовления»;
- ОФС.1.8.0003 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»;
- ОФС.1.8.0004 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм»;
- ОФС.1.8.0005 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм»;
- ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления»;
- ОФС.1.8.0002 «Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей»;
- ОФС.1.4.1.0043 «Выбор лекарственных форм для детей»;
- ОФС.1.11.0004 «Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального изготовления»;
- ОФС.1.8.0007 «Гомеопатические лекарственные препараты аптечного изготовления»;
- ОФС.1.4.1.0018 «Настои и отвары».
По заявлению Минздрава, главными особенностями данных общих фармакопейных статей являются:
- наличие указаний об общих подходах к изготовлению лекарственных препаратов;
- введение ряда базовых терминов;
- наличие требований к контролю качества изготавливаемых лекарственных препаратов;
- охват всех категорий изготавливаемых лекарственных препаратов;
- сохранение сведений из приложений к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Минздрава № 751н от 26.10.2015;
- применение гибкого подхода к описанию технологического процесса изготовления лекарственных препаратов.
При разработке общих фармакопейных статей экспертами научных и образовательных учреждений участвовали представители не только аптечных организаций, но также их ассоциаций. В Минздраве добавили, что требования к качеству лекарств в Государственной фармакопее являются обязательными для всех субъектов обращения лекарственных средств и тех лиц которые изготавливают лекарственные препараты.
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.