Минздрав зарегистрировал фузулопариб для лечения онкогинекологических заболеваний

Минздрав России зарегистрировал противоопухолевый препарат «Элефуза» (МНН фузулопариб). Он одобрен для поддерживающей терапии ряда опухолей женской репродуктивной системы и лечения метастатического HER2-негативного рака молочной железы при определенных генетических характеристиках.

Фузулопариб относится к селективным ингибиторам поли(АДФ-рибоза)-полимеразы — PARP. Препараты этого класса нарушают восстановление поврежденной ДНК, что способствует гибели опухолевых клеток, особенно при дефектах других механизмов репарации, связанных с мутациями BRCA1/2. Это таргетный подход, однако он не означает избирательного уничтожения всей опухоли без воздействия на здоровые ткани.

 «Элефуза» получила три показания для взрослых пациентов:

1.      Поддерживающая терапия распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака после полного или частичного ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии.

2.      Поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива этих заболеваний после полного или частичного ответа на платиносодержащую химиотерапию.

3.      Монотерапия метастатического HER2-негативного рака молочной железы с герминальной мутацией BRCA1/2 у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Требование о наличии герминальной мутации BRCA1/2 прямо указано для рака молочной железы. В приведенных компанией формулировках показаний для поддерживающей терапии рака яичников такого ограничения нет.