Минздрав отозвал регистрационные удостоверения у восьми лекарственных средств

На веб-сайте ГРЛС была опубликована информация об отзыве регудостоверений восьми лекарственных препаратов. Из них три принадлежат компании MSD (Merck & Co. в США и Канаде).

Три лекарства не имеют аналогов на российском рынке:

1)     Gedeon Richter отозвала препарат «Ретаболил» с активным веществом нандролон, который относится к группе анаболических стероидов и применяется при различных нарушениях белкового обмена, прогрессивной мышечной дистрофии, остеопорозе и т. д.

2)     Летермовир (товарное наименование «Превимис») от компании MSD предназначен для профилактики заболеваний, вызванных цитомегаловирусной инфекцией после пересадки костного мозга.

3)     Еще один препарат, для которого нет альтернативных производителей, — безлотоксумаб (товарное наименование «Зинплава»), также выпускается компанией MSD. Он используется для профилактики повторного возникновения инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Помимо этого, компания отозвала регистрационное удостоверение для одной из лекарственных форм противогрибкового препарата позаконазола (товарное наименование «Ноксафил») — концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения. В реестре остаются только таблетки и суспензия для приема внутрь.

Swixx Biopharma отказалась от регистрации дозировки 5 мг тадалафила, продаваемого под брендом «Сиалис», который принадлежит американской компании Ely Lilly.

Фармацевтический вестник

0