Минздрав одобрил новые показания биоаналога пембролизумаба

Минздрав России одобрил расширение показаний биоаналога пембролизумаба, выпускаемого заводом «Спутник Технополис» — резидентом особой экономической зоны «Технополис Москва». Теперь препарат может применяться при большем числе злокачественных новообразований, сообщил руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Анатолий Гарбузов.

В перечень новых показаний вошли ранние стадии немелкоклеточного рака легкого, злокачественная мезотелиома плевры, уротелиальный рак, опухоли головы и шеи, рак эндометрия и шейки матки, тройной негативный рак молочной железы, аденокарцинома желудка и пищеводно-желудочного перехода, а также рак желчевыводящих путей.

Пембролизумаб относится к ингибиторам контрольных точек иммунного ответа. Он блокирует рецептор PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов, помогая иммунной системе распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Биоаналог пембролизумаба был зарегистрирован в России в марте 2026 года и предназначался для терапии 13 видов онкологических заболеваний, включая меланому и немелкоклеточный рак легкого. Производство препарата на заводе «Спутник Технополис» стартовало в начале 2026 года; все этапы выпуска и контроля качества осуществляются в России.

Пембролизумаб включен в российские клинические рекомендации и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По данным Департамента, расширение показаний позволит применять препарат при наиболее распространенных и опасных формах рака.