Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Менее половины онкопрепаратов с ускоренным одобрением FDA проявили клиническую эффективность

no_thanks_serious_reluctant_man_shaking_head_negative_answer_showing_cross_stop_reject_prohibit_smth_standing_white_176420_41011

Исследование, опубликованное в журнале JAMA, показывает, что менее половины препаратов от рака, получивших ускоренное одобрение от FDA, проявили клиническую эффективность через пять лет.

Данные исследования, представленные на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака, охватили 129 препаратов от рака, которые получили ускоренное одобрение в период с 2013 по 2023 год. Лишь 43% доказали повышение выживаемости или качества жизни.

Также выяснилось, что 30 из 48 препаратов (63%) получили дополнительные назначения со временем, включая более раннюю линию терапии. Кроме того, исследователи отметили, что препараты с ускоренным одобрением быстрее уходят с рынка: в среднем через 3,6 года в период с 2013 по 2023 год.

 

GxP news

Материалы по теме:
У «Триттико» может появиться отечественный аналог FDA приостановило испытания генной терапии Regenxbio при синдроме Хантера Передвижные аптечные пункты начнут работать в России с 1 сентября Takeda получила одобрение Orzeyful для лечения нарколепсии 1-го типа в Японии Abbott урегулировала часть споров о смесях Similac для младенцев в стационарах
Ещё по теме на портале:
Документ Постановление от 31 мая 2023 г. N 885 Документ Приказ от 1 ноября 2022 г. N 715н Статья «Оземпик» по-русски, ОРВИ приказали лечить иначе, а от тревоги изобрели назальный спрей

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.