«Мабскейл» консолидировал подразделения для исследования биоаналогов

Биотехнологическая компания «Мабскейл» открыла объединенный научно-исследовательский центр в Химках Московской области. На площадке площадью 1600 кв. м разместились лаборатории и команда из 34 специалистов, ранее работавших в Химках и инновационном центре «Сколково».

Новый комплекс объединяет исследования на генетическом, молекулярном и клеточном уровнях, включая получение клеток-продуцентов терапевтических белков. Здесь также проводят биоаналитические исследования в рамках клинических испытаний — изучают фармакокинетику и иммуногенность препаратов. При разработке биоаналогов эти данные используют для оценки сопоставимости с оригинальными биологическими лекарственными средствами.

По информации компании, работа центра организована в соответствии со стандартом надлежащей лабораторной практики — GLP. Объединение команды и оборудования на одной площадке должно сократить путь от лабораторных исследований до регистрации препаратов

Подмосковный центр дополняет производственную площадку компании в особой экономической зоне «Тольятти» Самарской области. «Мабскейл» специализируется на разработке и выпуске биопрепаратов на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков по полному .циклу — от фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы.

По данным компании, в ее портфеле находятся более 25 биоаналогов для лечения онкологических, онкогематологических и иммуновоспалительных заболеваний. Полномасштабный коммерческий запуск биотехнологических препаратов запланирован на 2027 год.