Китай предложил ограничить передачу за рубеж ключевых биофармацевтических технологий

Правительство Китая опубликовало проект обновления перечня технологий, экспорт которых запрещен или ограничен. Документ предусматривает ограничения на передачу зарубежным структурам проприетарных платформ клеточной и генной терапии, малых интерферирующих РНК (siRNA), а также платформ усиления функции патогенов. Публичное обсуждение проекта продлится до 15 ноября 2026 года.

Под платформами понимаются наборы многократно используемых технологий, позволяющих создавать несколько лекарственных препаратов. Предлагаемые меры могут препятствовать их приобретению иностранными компаниями. Отдельно проект предусматривает регуляторное одобрение полной передачи зарубежным структурам проприетарных технологий идентификации и валидации лекарственных мишеней в области клеточной и генной терапии и siRNA.

По оценке партнера юридической фирмы Han Kun Аарона Гу, влияние новых требований на большинство сделок может оказаться ограниченным. Он характеризует предложенный подход как регулирование передачи прав собственности при сохранении возможности лицензирования. По его трактовке, соглашения о предоставлении лицензий зарубежным партнерам и использование ноу-хау для оказания контрактных исследовательских и производственных услуг не подпадают под запрет.

Такое разграничение важно для рынка: приобретение прав на конкретный препарат или доступ к платформе в рамках сотрудничества отличается от покупки самой платформенной технологии. По приведенным данным PharmCube, лишь пять из 121 трансграничной сделки по исходящему лицензированию с начала года предполагали передачу прав собственности.

В качестве примера сделки, которая могла бы столкнуться с ограничениями при новых правилах, в материале приводится приобретение AstraZeneca компании Gracell Biotechnologies — разработчика платформы FasTCAR для создания CAR-T-клеток. Однако такая оценка относится к возможному применению проекта, а не к уже принятому регуляторному решению.

Инициатива появилась на фоне роста международного интереса к китайским биофармацевтическим разработкам. Одним из крупных соглашений стало партнерство Pfizer и 3SBio, заключенное в мае 2025 года: авансовый платеж за права на противоопухолевый препарат составил 1,25 млрд долларов, а потенциальная стоимость сделки — около 6 млрд долларов. Этот пример отражает значение лицензионных соглашений для выхода китайских разработок на глобальный рынок.