Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
30.01.2024
Created with Pixso. ~ 5 мин

«ХимРар» готова обратиться за принудительной лицензией на препарат от ВИЧ

В течение прошлого года представители пациентских организаций неоднократно информировали о том, что российским больным, страдающим ВИЧ-инфекцией, не хватает препарата долутегравир. Оригинальный препарат под названием «Тивикай» поставляется в Россию британской компанией GSK. Исходное патентное ограничение на действующее вещество продлено до 2029 года.

Компания «ХимРар» разработала дженерик «Тивикая», провела исследования его биоэквивалентности и в настоящее время находится в процессе получения регистрационного удостоверения. Производственные мощности этой компании позволят полностью удовлетворить потребности российских пациентов в этом важном препарате.

Производитель намерен действовать исключительно в интересах граждан РФ и готов обратиться к правительству для получения принудительной лицензии только в случае возникновения дефицита препарата.

ХИМРАР

Материалы по теме:
Правительство РФ предлагает увеличить госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий ГД рассматривает возможность проведения онлайн-консультаций медиками вне лечебных учреждений Создание российских технологий производства лекарственных средств нового поколения в перечне поручений Президента Правительство утвердило изменения в Положении МЗ РФ по обороту лекарств Лекарственные средства будут выведены из-под действия «курсовых» экспортных пошлин

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.