Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
04.08.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Госдума рассмотрит законопроект о регистрации лекарств в электронном формате

Проект федерального закона, который внесет изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
опубликован Государственной Думой на электронной площадке. В нем, в частности, предлагается перевести госуслуги в области регистрации лекарств онлайн.

Площадкой взаимодействия станут Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ) и (или) Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). По мнению авторов, применение ЕГИСЗ обусловлено большим количеством документов регистрационного досье и невозможностью ЕПГУ обрабатыватьи принимать больше объемы данных.

Также в законопроекте говорится о предоставлении Минздравом РФ Росздравнадзору информации о зарегистрированном препарате для целей осуществления проверок сферы обращения фармпродукции. В настоящее время Росздравнадзор не имеет доступа к данным регистрационного досье на лекарственные препараты, что вынуждает заявителей запрашивать требуемые бумаги у сотрудников ведомства при проведении контрольно- надзорных мероприятий.

Материалы по теме:
Правительство не поддержало проект о включении СМА в перечень ВЗН Утверждён план мероприятий по реализации Стратегии развития здравоохранения до 2025 года Минздрав отказался от идеи ужесточить выдачу больничных листов Минздрав отменил госрегистрацию десяти лекарственных препаратов Продукты, содержащие биомедицинские клеточные вещества, разрешили провозить без регистрации

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.