Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
04.08.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Путин подписал закон об ограничении оптовой продажи препаратов с этанолом

Президент России Владимир Путин подписал закон с изменениями в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нём было принято решение об ограничении круга лиц и организаций, которым оптовые поставщики могут продавать ЛС с этиловым спиртом.

С 1 сентября 2023 года смогут закупать (или получать) этанол только те юрлица и ИП, кто имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. А также организации или ИП имеющие медицинскую лицензию. Кроме того, в него попали также иностранные юрлица из стран – участников ОЭСР. Это международные медицинские кластеры и испытательные лаборатории для контроля качества лекарств .

Документ описывает особенности лицензирования оптовой фармацевтической деятельности. В случае, если оптовик нарушит ограничения по этанолу на срок, определяемый Росздравнадзором, от одного месяца, действие лицензии приостанавливается и действует до окончания этого срока.

Чаще всего спиртосодержащие препараты со спирта попадают в нелегальный оборот и используются как сырье для производства суррогатной алкогольной продукции. За последние 12 месяцев в Интернете увеличилось количество предложений по продаже таких препаратов во всевозможной таре (5, 10, 20  — 50) литрах. В законопроекте отмечается, что в 2022 году участились случаи обнаружения и изъятия наркотических средств с этанолом при проведении оперативно-розыскных мероприятий по пресечению незаконного изготовления алкогольной продукции.

С 1 апреля 2024 года в том числе производители ЛС с МНН этанол будут обязаны наносить средства идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку, если она индивидуальна, и на первичную, если нет вторичной упаковки или если в первичной находится более одной единицы препарата.

Vademecum

Материалы по теме:
Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП Власти Хабаровского края закупят льготные препараты за счет резервного фонда Минздраву РФ разрешили утверждать сроки отгрузки лекарств Российская фармкомпания переходит на электронное оформление документов Минздрав одобрил «Варениклин» в качестве средства для лечения никотиновой зависимости

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.