Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
15.08.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA уведомило о намерении расширить показания для применения Daxxify

Показания для использования препарата Daxxify компании Revance Therapeutics были расширены FDA. Сейчас в их список добавилась цервикальная дистония (мышечная мышечное дистрофия шеи). Это даст Revance выйти на американский рынок нейромодуляторов, которые составляют 2.5 млрд долларов США, сообщает компания.

Как уточняют, на лечение цервикальной дистонии с ее непроизвольными сокращениями мышц, которые приводят к повороту головы в одну из сторон, приходится около $345 млн.

Главным конкурентом Revance является лидер рынка эстетической медицины AbbVie, которая производит ботокс. Daxxify в ходе клинических исследований показал терапевтический эффект при лечении цервикальной дистонии дольше, чем ботокс (4-5 месяцев против 3).

В 2022 году инъекция Daxxify, созданная на основе Revance, была одобрена в США для лечения морщин. Препарат оказывает эффект примерно на шесть месяцев, что почти в два раза больше чем ботокс.

GxP news

Материалы по теме:
Правительство утвердило упрощённый порядок лицензирования производства лекарств на постоянной основе Правила предоставления грантов на разработку лекарств и медицинских изделий утверждены Правительством Правительство РФ внесло изменения в процедурах контроля цен на ЖНВЛП «Аксельфарм» в судебном порядке добивается лицензии на противораковый препарат УФАС оштрафовало «Фарм-Инновации» на 9,1 млн. рублей

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.