FDA разрешило применение Lumvoa при тиреоидной офтальмопатии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Lumvoa компании Viridian Therapeutics для лечения пациентов с эндокринной (тиреоидной) офтальмопатией — аутоиммунным заболеванием, при котором воспаление и отек тканей за глазными яблоками приводят к их выпячиванию, боли, покраснению и двоению в глазах (диплопии). Одобрение делает Lumvoa вторым в истории препаратом для этой патологии на американском рынке: до настоящего момента единственным одобренным средством оставался Tepezza (тепротумумаб) от Amgen, получивший разрешение регулятора в 2020 году.

Решение FDA основано на результатах двух исследований поздней стадии, продемонстрировавших быстрое и устойчивое улучшение ключевых симптомов заболевания — в том числе выпячивания глазного яблока и диплопии. Важное преимущество Lumvoa заключается в подтвержденной эффективности как при активной, так и при хронической форме патологии: впервые в клинической практике удалось зафиксировать статистически значимое уменьшение и даже полное устранение двоения в глазах у пациентов с хроническим течением болезни. По словам генерального директора Viridian Стива Махони, исчезновение диплопии у таких больных ранее никогда не наблюдалось — это принципиально новый терапевтический результат.

Механизм действия Lumvoa связан с блокированием рецептора IGF‑1R, играющего ключевую роль в патогенезе эндокринной офтальмопатии. Схема введения предусматривает пять внутривенных вливаний в течение 12 недель с интервалом в три недели.