Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
27.10.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA разрешило пациентам с ахондроплазией младше 5 лет принимать Voxzogo

Для лечения детей с ахондроплазией возрастом до 5 лет, FDA разрешило использовать препарат Voxzogo (восоритида) от BioMarin Pharmaceutical. Препарат разрешен к применению начиная с 2021 года только в том случае, если пациенту исполнится 5 лет и старше. Об этом говорится на официальном веб-сайте компании.

Voxzogo является единственным одобренным к применению для лечения ахондроплазии препаратом на сегодняшний день. Генное заболевание, при котором нарушается процесс формирования костной ткани и приводит к карликовости. В BioMarin полагают, что более ранняя стартовая терапия поможет достичь лучшего результата.

Подобные расширения показаний актуальны для 800 американских семей, в которых есть дети с ахондроплазией младше 5 лет. Тем не менее, препарат был одобрен по «ускоренной» процедуре. И компании еще только предстоит добиться его полного одобрения.

В Европе еще в 2021 году был одобрен Voxzogo для детей от двух лет. В США и в Евросоюзе такого разрешенного метода лечения ахондроплазии нет.

GxP news

Материалы по теме:
Через интернет закуплено лекарств на 13 млн рублей Роспотребнадзор Хабаровского края выявил поддельные БАДы на Ozon и «Мегамаркет» Фармацевтические компании будут получать субсидии за трудоустройство сотрудников из других регионов Предельная отпускная цена согласована первым двум фармпроизводителям Портал «Госуслуги» запустил новый сервис для фарморганизаций, упрощающий процедуру санэпидэкспертизы

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.