Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
14.11.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Статус орфанного препарата получила разработка для борьбы с мультиформной глиобластомой

Разработка компания MAIA Biotechnology, предназначенная для лечения больных с мультиформной глиобластомой, получила статус орфанного препарата в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно информации, представленной в пресс-релизе компании, на сегодняшний день это единственный препарат прямого теломерного таргетинга для лечения мультиформной глиобластомы, находящийся на стадии клинической разработки. А болезнь, с которой он борется, демонстрирует одну из самых высоких планок неудовлетворенных потребностей во всей онкологии.

В 2022 году, THIO уже имел два статуса орфанного препарата как возможное средство для лечения гепатоцеллюлярной карциномы и мелкоклеточного рака легкого. “Мы рады получить третий статус сиротского препарата для THIO, что еще раз подчеркивает признание FDA потенциала THIO в лечении множества онкологических заболеваний, включая такие редкие, как глиобластома”, – говорится в сообщении генерального директора компании Влада Витока.

GxP news

Материалы по теме:
В список ЖНВЛП войдут вакцины и лекарства от коронавирусной инфекции От НДС освободили передачу не зарегистрированных в России лекарств для тяжелобольных детей В России продлили процедуру ускоренной регистрации антиковидных вакцин Выпущена первая коммерческая партия растворов для перитонеального диализа FDA США одобрил Wegovy для терапии неалкогольной жировой болезни печени

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.