Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
14.11.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Статус орфанного препарата получила разработка для борьбы с мультиформной глиобластомой

Разработка компания MAIA Biotechnology, предназначенная для лечения больных с мультиформной глиобластомой, получила статус орфанного препарата в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно информации, представленной в пресс-релизе компании, на сегодняшний день это единственный препарат прямого теломерного таргетинга для лечения мультиформной глиобластомы, находящийся на стадии клинической разработки. А болезнь, с которой он борется, демонстрирует одну из самых высоких планок неудовлетворенных потребностей во всей онкологии.

В 2022 году, THIO уже имел два статуса орфанного препарата как возможное средство для лечения гепатоцеллюлярной карциномы и мелкоклеточного рака легкого. “Мы рады получить третий статус сиротского препарата для THIO, что еще раз подчеркивает признание FDA потенциала THIO в лечении множества онкологических заболеваний, включая такие редкие, как глиобластома”, – говорится в сообщении генерального директора компании Влада Витока.

GxP news

Материалы по теме:
FDA одобрила первый ЛП от редкого заболевания с нарушением свёртываемости крови МЗ РФ рекомендовало внести изменения в инструкции к препаратам с пирфенедоном и семаглутидом Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств Стоимость генетического тестирования препятствует россиянкам с раком молочной железы пройти диагностику на мутации BRCA Правительство отклонило законопроект о направлении материнского капитала на оплату медицинских услуг для детей

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.