FDA одобрило вакцину от РС-вируса у беременных для профилактики инфекции у новорожденных

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило использование вакцины «Абрисво» («Abrysvo»), производящейся компанией Pfizer, против респираторно-синцитиального вируса у беременных женщин для предотвращения инфицирования нижних дыхательных путей детей от рождения до шести месяцев жизни. Согласно инструкции женщине разрешено привиться на сроке от 32 до 36 недель. Запись была опубликована на сайте ведомства.

В ходе клинических исследований «Абрисво» уменьшил риск тяжелой инфекции нижних дыхательных путей на 69,4 процента в течение трех месяцев после родов и еще 81 процент спустя полгода. Риск любой инфекции, которая была вызвана респираторно-синцитиальным вирусом снижался на 34.7% через три месяца и 57%.3 % спустя полгода. При этом в группе вакцины чаще случались преждевременные роды и желтуха у новорожденных, однако имеющихся данных недостаточно, чтобы установить или исключить причинно-следственную связь между вакциной и этими событиями.

Управлением в мае 2023 года было одобрено «Абрисво» для применения у пожилых людей старше 60 лет.

N+1