Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Новости розницы
03.07.2023
Created with Pixso. ~ 8 мин

FDA одобрило препарат для генной терапии гемофилии A

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат валоктокоген роксапарвовек под торговым наименованием «Роктавиан» (Roctavian) для генной терапии гемофилии А. Судя по сообщению, размещенному на сайте ведомства, препарат разрешен для применения у взрослых с тяжелой формой гемофилии А без антител к аденоассоциированному вирусу серотипа 5.

Препарат состоит из вирусного вектора, несущего ген восьмого фактора свертывания крови, который экспрессируется в клетках печени. Препарат вводится однократно путем внутривенной инфузии. Среди побочных эффектов препарата отмечены легкие изменения показателей печеночных ферментов, головная боль, тошнота, рвота, слабость, боли в животе и реакции, связанные с инфузией. В августе 2022 году «Роктавиан» одобрили для использовании на территории Европейского союза. Стоимость инфузии по предварительным оценкам может достигать 2,9 миллиона долларов.

N+1

Материалы по теме:
EMA не обнаружило связи между препаратами для борьбы с ожирением и суицидальными мыслями Российский лекарственный суверенитет оценили в несколько сотен миллиардов рублей Управляющий директор «Сима-ленда» создал компанию по продаже лекарств в аптеках Аптечный бизнес в США переживает массовый кризис Производство фармсубстанций уменьшилось на 18,4% уже с начала года

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.