FDA одобрило препарат Litfulo (ритлецитиниб) компании Pfizer для взрослых и подростков с тяжелой очаговой алопецией

FDA одобрило препарат Litfulo (ритлецитиниб) компании Pfizer для перорального приема один раз в день, для лиц в возрасте 12 лет и старше с тяжелой очаговой алопецией. Утвержденная рекомендуемая доза Litfulo составляет 50 мг. Это первое и единственное лечение, одобренное FDA для подростков (12+) с тяжелой очаговой алопецией.

Одобрение FDA было основано на результатах клинических испытаний очаговой алопеции. В исследовании Allegro Phase 2b/3, в котором приняли участие 718 пациентов с выпадением волос на голове 50% и более по шкале Severity of Alopecia Tool (SALT), оценивалась эффективность и безопасность Liftulo в 118 центрах в 18 странах. В этом ключевом исследовании у 23% пациентов, принимавших Lliftulo 50 мг, через шесть месяцев было 80% или более волосяного покрова головы (SALT≤20) по сравнению с 1,6% в группе плацебо.

В 2022 году FDA одобрила препарат Olumiant компании Eli Lilly, ставший первым средством для лечения очаговой алопеции, но им лечить подростков не разрешили.