Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

FDA США ускоряет рассмотрение никотиновых пакетиков под давлением Белого дома

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует ускорить рассмотрение никотиновых пакетиков четырех табачных компаний в рамках пилотной программы, которая стартует в понедельник. Это решение было принято на фоне давления со стороны администрации Трампа, требовавшей ускорения процесса одобрения.

FDA намерено завершить проверку пакетов Philip Morris International (PMI), Altria, Reynolds American (часть British American Tobacco) и брендов Turning Point к декабрю. Ранее компаниям приходилось ждать одобрения своей продукции годами. Например, одобрение первой партии пауч-упаковок PMI под брендом Zyn заняло более пяти лет.

Пилотный проект может предоставить участникам гораздо более быстрый путь к легальному запуску продукции, а также убрать вопросы о законности уже представленных на рынке товаров. Это особенно актуально, учитывая, что никотиновые пакетики – самая быстрорастущая категория табачных изделий в США, крупнейшем в мире рынке альтернатив курению.

Ряд продуктов, включенных в пилотный проект, например, обновленная версия пакетиков PMI Zyn Ultra, еще не вышли на рынок в ожидании одобрения FDA. В то же время конкуренты уже успели завоевать долю рынка.

Представитель FDA сообщил сотрудникам, что на агентство оказывало давление руководство, включая Белый дом, с требованием более эффективно проверять пакеты с никотином. В прошлом году табачные компании активно лоббировали президента Трампа и других ключевых чиновников, добиваясь выгодных изменений, включая ускорение процедуры получения разрешений FDA.

Читайте по теме:
Суд потребовал доказать дефицит противопаразитарных средств для лицензии на флураланер NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди Онкопомощь по ОМС расширят на 73 схемы с новыми препаратами Документ Приказ 31 мая 2021 г. № 349Н Документ Распоряжение Правительства от 12 октября 2019 г. N 2406-р Статья «Оземпик» по-русски, ОРВИ приказали лечить иначе, а от тревоги изобрели назальный спрей

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.