Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Новости розницы
14.10.2024
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA присвоило статус Fast Track препарату для лечения резистентной депрессии

Американская биотехнологическая компания сообщила об ускоренном одобрении FDA ее препарата для лечения пациентов с резистентной депрессией (treatment-resistant depression, TRD). Заболевание характеризуется тяжестью подбора медикаментов и их высокой токсичностью.

Одобренный препарат является первым в своем классе тройным ингибитором обратного захвата серотонина. Клинические исследования показали высокую эффективность и безопасность лекарства при лечении TRD. Исследование достигло всех конечных точек, включая первичную конечную точку, заключающуюся в изменении общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) за 6 недель в сравнении с контрольной группой (p=0,0056).

Наиболее распространенные побочные эффекты ранее одобренных лекарств от TRD: диссоциация, угнетение дыхания, двигательные расстройства и метаболическая дисфункция, включая значительный набор веса. При исследованиях нового препарата таких расстройств не наблюдалось.

Материалы по теме:
Арбитражный суд Москвы поддержал «Аксельфарм» в деле о регистрации дженерика осимертиниба Российские пациенты будут обеспечены новым препаратом для лечения ВИЧ Российские презервативы теперь под защитой «Честного знака» Возобновлён оборот лекарственных препаратов, на упаковке которых не было маркировки Производитель антидепрессанта «Золофт» заявил о возобновлении поставок в Россию

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.