FDA присваивает статус Fast Track перспективному препарату Teva для лечения целиакии

FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату TEV-53408 — исследуемому антителу от Teva Pharmaceutical Industries, предназначенному для лечения целиакии у пациентов, находящихся на безглютеновой диете. Этот статус свидетельствует о перспективности препарата и неудовлетворенной потребности в эффективных методах лечения этого хронического аутоиммунного заболевания.

TEV-53408 представляет собой моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин-15 (IL-15), и в настоящее время проходит исследование фазы 2a для оценки его эффективности. Основной целью исследования является оценка способности препарата снижать энтеропатию, вызванную глютеном, у пациентов с целиакией, находящихся на безглютеновой диете.

Целиакия — это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором употребление глютена вызывает повреждение тонкого кишечника. В настоящее время единственным методом лечения является строгая безглютеновая диета, однако даже при ее соблюдении многие пациенты продолжают испытывать симптомы. Присвоение статуса Fast Track подчеркивает потенциал TEV-53408 как нового варианта лечения целиакии, способного снизить иммунный ответ на глютен и улучшить качество жизни пациентов, страдающих этим заболеванием. В случае успеха текущих исследований, препарат может стать важным дополнением к существующим методам лечения и предложить альтернативу для пациентов, не получающих достаточного облегчения симптомов от безглютеновой диеты.

0