FDA отказал Moderna в одобрении вакцины от гриппа

FDA отклонил заявку Moderna на одобрение mRNA-вакцины от гриппа из-за отсутствия адекватного исследования. Сравнение шло со стандартной вакциной Флюарикс от GSK, не соответствующей лучшему доступному лечению в США.

CEO Стефан Бансель отметил отсутствие проблем с безопасностью и эффективностью. Компания запросила встречу с FDA и подала заявки в Европу, Канаду и Австралию с ожиданием одобрения к концу 2026 или началу 2027 года.

Moderna сокращает инвестиции в финальные стадии испытаний из-за снижения спроса на иммунизацию.

+1