Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
12.09.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA одобрило Inlexzo — инновационное лечение немышечноинвазивного рака мочевого пузыря

Фармацевтическая компания Johnson & Johnson получила одобрение FDA на препарат Inlexzo™ — внутрипузырную систему доставки гемцитабина для лечения немышечноинвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМП), устойчивого к терапии бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ).

 Inlexzo™ представляет собой инновационное решение, позволяющее сохранять препарат в мочевом пузыре в течение трёх недель за цикл лечения, что обеспечивает высокую локальную концентрацию и эффективность терапии. Одобрение основано на результатах клинического исследования SunRISe-1 фазы IIb, в котором 82% пациентов достигли полного ответа без необходимости повторной индукции, а у 51% этот эффект сохранялся минимум 12 месяцев.

НМИРМП — это тип неинвазивного рака мочевого пузыря, который традиционно лечится с помощью БЦЖ, однако многие пациенты со временем становятся невосприимчивы к этой терапии, и им рекомендована радикальная цистэктомия — операция с высоким риском осложнений и значительным влиянием на качество жизни. Inlexzo™ становится важной альтернативой, предлагая эффективное лечение без необходимости удаления мочевого пузыря, что особенно актуально для пожилых пациентов с ограниченными возможностями.

Материалы по теме:
Производитель отозвал 7 серий лекарственного средства с индолкарбинолом Из ГРЛС отозваны 17 регистрационных удостоверений на препараты и фармсубстанции ВСП предложил создать аналог фонда «Круг добра» для взрослых «Почта России» получит право продавать безрецептурные лекарства без лицензии в отдаленных регионах ВСП призывает включить современные генно-инженерные препараты в программу госгарантий

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.