FDA одобрило первый пероральный препарат для лечения наследственного ангионевротического отека

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Sebetralstat (Ekterly, KalVista Pharmaceuticals) для лечения наследственного ангионевротического отека (hereditary angioedema) по требованию у пациентов старше 12 лет. Это уже второе одобрение препарата для лечения этого редкого генетического заболевания менее чем за 3 недели.

Sebetralstat является ингибитором калликреина плазмы и представляет собой первую и единственную пероральную терапию «по требованию», специально разработанную для лечения приступов наследственного ангионевротического отека.

Доктор медицины Марк А. Ридл, профессор медицины и клинический директор Центра ассоциации наследственного ангионевротического отека США при Калифорнийском университете в Сан-Диего и исследователь фазы 3 исследования KONFIDENT, отметил, что ранее лечение по требованию основывалось на инъекционном подкожном или внутривенном введении, что часто приводило к задержке вмешательства. Наличие перорального варианта позволит пациентам лечить приступы на ранних стадиях, что соответствует рекомендациям по лечению и способствует снижению общего бремени болезни.

0