FDA одобрило первый в мире назальный диуретик Enbumyst

Биофармацевтическая компания Corstasis Therapeutics получила одобрение FDA на первый в истории назальный диуретик Enbumyst на основе буметанида в форме спрея для лечения отеков.

Enbumyst представляет собой инновационную форму петлевого диуретика, позволяющую пациентам самостоятельно вводить препарат через слизистую носа, обеспечивая быстрое всасывание и предсказуемый диуретический эффект, сопоставимый с внутривенным введением буметанида. Клинические испытания с участием около 68 взрослых показали эффективность и безопасность спрея, при этом наиболее частыми побочными эффектами были гиповолемия, головная боль, мышечные спазмы, головокружение и тошнота.

Генеральный директор Corstasis Therapeutics Бен Эск отметил, что одобрение Enbumyst является значительным прогрессом в лечении отеков. По словам доктора Анурадхи Лала-Триндаде из больницы Маунт-Синай, новый назальный спрей может изменить стандарт лечения, обеспечив более раннее амбулаторное вмешательство и снизив экономическую нагрузку на систему здравоохранения. Ожидается, что Enbumyst поступит в продажу к концу 2025 года.

+1