FDA одобрило первый анализ крови для ранней диагностики болезни Альцгеймера 

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение теста Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio от компании Fujirebio Diagnostics — первого анализа крови, позволяющего выявлять биомаркеры болезни Альцгеймера. Тест измеряет соотношение фосфорилированного тау-белка (pTau217) и бета-амилоида (Aβ42) в плазме крови, что коррелирует с наличием амилоидных бляшек в мозге. 

Ключевые особенности теста: 

🔹 Высокая точность – чувствительность 91,7%, специфичность 97,3% (по данным исследований с участием 499 пациентов). 

🔹 Альтернатива сложным методам – снижает потребность в ПЭТ и анализе цереброспинальной жидкости. 

🔹 Для пациентов 55+ – предназначен для людей с когнитивными нарушениями. 

Тест не заменяет окончательный диагноз, но помогает врачам быстрее выявлять пациентов, нуждающихся в углубленном обследовании. Это важный шаг к более доступной и ранней диагностике нейродегенеративных заболеваний. 

+2