FDA одобрило первую клеточную терапию тяжелой апластической анемии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению омидубицел (торговое название Omisirge) — первую клеточную терапию для лечения тяжелой апластической анемии (ТАА). Препарат представляет собой кроветворные стволовые клетки, полученные из неродственной донорской пуповинной крови, которые усилены никотинамидом для:

• поддержания стволового состояния;
• стимуляции самообновления;
• ускорения приживаемости в костном мозге реципиента.

Ключевые особенности препарата

• Область применения: ранее Omisirge использовался при онкогематологических заболеваниях у пациентов от 12 лет. Теперь его разрешено применять при ТАА у пациентов с 6 лет.
• Механизм действия: комбинация стволовых клеток с никотинамидом обеспечивает ускоренное восстановление кроветворения.

+1