FDA одобрило ингаляционный инсулин Afrezza для детей старше шести лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало зеленый свет ингаляционному инсулину Afrezza для использования у детей и подростков старше шести лет, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа. Компания-разработчик MannKind сообщила, что это первый ингаляционный инсулин, который получил одобрение для несовершеннолетних пациентов.

Afrezza представляет собой порошок для ингаляций, который используется в начале приема пищи с помощью компактного ингалятора. Препарат быстро всасывается через легкие, имитируя естественную реакцию организма на прием пищи и обеспечивает контроль уровня сахара. Основанием для одобрения стали результаты клинического исследования третьей фазы INHALE-1, в котором приняли участие 230 пациентов в возрасте от четырех до семнадцати лет, большинство из которых страдали диабетом первого типа. Результаты показали, что эффективность Afrezza сопоставима с традиционными инъекционными формами инсулина.

Однако, как предупредили разработчики, ингаляционный инсулин противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями легких, такими как астма и хроническая обструктивная болезнь легких, и перед началом терапии требуется обследование функции легких. Среди частых побочных эффектов отмечаются гипогликемия и кашель. По данным MannKind, в США более 350 тысяч детей и подростков страдают сахарным диабетом, и для большинства из них инсулинотерапия является пожизненной необходимостью.

0