FDA выдало ускоренное одобрение препарату для лечения почечно-клеточного рака

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус Fast Track Designation препарату ADI-270. Это лекарство представляет собой потенциальный метод лечения пациентов, страдающих метастатическим или распространенным светлоклеточным почечно-клеточным раком (ccRCC), которые получают лечение ингибиторами иммунных контрольных точек и ингибиторами фактора роста сосудов.

Препарат ADI-270, представляющий собой аллогенную «готовую» гамма-дельта-CAR Т-клеточную терапию, нацелен на рак, который обладает экспрессией CD70. Он разработан для максимальной эффективности против CD70 с использованием CD27 в качестве естественного фрагмента, а также включает доминантно-негативную форму рецептора трансформирующего фактора роста-β (dnTGFβRII), повышающую его устойчивость к иммунносупрессивной среде опухоли.

Этот препарат также призван повысить его эффективность и прочность в организме за счет снижения уязвимости к ликвидации хозяина по сравнению с трансплантатом. Ожидается, что эти характеристики, наряду с демонстрированной способностью гамма-дельта-1 Т-клеток проникать в опухоль, улучшат клинические результаты для пациентов с ccRCC и другими опухолями, экспрессирующими CD70.

ХимРар

0